Cursos

Actividades Académicas
Atrás

XVIII INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Información General

Código
63VY
Horas
10
Fecha
13 Sep 2018
14 Sep 2018
Precio
340 € Tarifa F
Tipo
Encuentro
Temática
Medicina y Ciencias de la Salud
ECTS
0,5

Sede donde se gestiona

Santander

Lugar de impartición

Santander - Península de la Magdalena (Salón de Baile)

Dirección

Félix Lobo
Profesor emérito de la UC3M y coordinador de Economía y Políticas de Salud de FUNCAS

Secretaría

Manuel García Goñi
Profesor Titular de Economía Aplicada, Universidad Complutense de Madrid

PATROCINIO


PATROCINIO

Descripción de la actividad

La armonización europea de la legislación y de las actuaciones administrativas protectoras de la salud pública en la esfera de los medicamentos comenzó en 1965 con la instauración del principio de autorización previa a la comercialización por la autoridad sanitaria, tras rigurosa evaluación de seguridad y eficacia y del principio complementario de vigilancia a lo largo de toda la vida del medicamento. En 1993 la armonización alcanzó otro hito decisivo con la entrada en vigor del Mercado Único Europeo, que perseguía las enormes ventajas que un mercado de grandes dimensiones proporciona en términos de mayor eficiencia y crecimiento económico.

 

Estos veinticinco años son dignos de ser conmemorados porque la prosecución del objetivo de la libre circulación de bienes ha ido mucho más allá del ámbito puramente comercial e industrial. La instauración y desarrollo del Mercado Único ha significado progresos indudables en la evaluación de la seguridad y eficacia, el control de calidad y el impulso a la innovación de las terapias medicamentosas, en definitiva en la promoción y la protección de la salud de todos los europeos. El cuerpo legislativo del que actualmente disponemos es bien notable.

 

Las disposiciones fundamentales son la Directiva 2001/83/EC que recoge el Código de los medicamentos de uso humano; el Reglamento (EC) Nº 726/2004 que establece los procedimientos de autorización y supervisión y la Agencia Europea se Medicamentos y el Reglamento (EU) 536/2014 de ensayos clínicos. El último 25 de Mayo entró en vigor el Reglamento General de Protección de Datos que también tiene gran importancia para el sector farmacéutico.

 

A ellas hay que añadir disposiciones específicas como las que se refieren a medicamentos pediátricos (2006); medicamentos huérfanos (2000) y terapias avanzadas (2007) y otras y numerosas directrices y guías que facilitan en la práctica la interpretación y el cumplimiento de los preceptos legales.

 

El esfuerzo armonizador también ha tocado el campo estrictamente económico de la regulación de precios (Directiva 89/105/EEC de “transparencia”), aunque aquí el progreso ha sido menor, por la dificultad de la materia y porque los sistemas de salud de los Estados miembros son diversos y sólo han alcanzado una armonización limitada.

 

El órgano regulador especializado es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), que constituye el centro neurálgico de un sistema regulatorio del que forman parte los países de la UE y algunos otros más integrantes del Área Económica Europea, además de la propia Comisión y a cuyos intercambios de información contribuyen miles de expertos.

 

En la actualidad hay importantes proyectos en marcha que afectan a los medicamentos, cono la armonización de ciertos aspectos de la evaluación de tecnologías, la reforma de los certificados complementarios de propiedad intelectual o los acuerdos de reconocimiento mutuo de evaluaciones e inspecciones con los EE.UU. Puede concluirse que el Mercado Único en el mundo de los medicamentos, como en otros campos, ha sido un gran éxito, con ventajas importantísimas para todos los ciudadanos europeos, que pueden beneficiarse de mayor seguridad y mejor acceso a la innovación terapéutica con menores costes, cualquiera que sea el país de procedencia del medicamento.

 

A todos estos progresos y a las perspectivas que se abren para el futuro se dedica este décimo-octavo Encuentro de la Industria Farmacéutica española.

Participantes

DIRECCIÓN

Félix Lobo
Profesor emérito de la UC3M y coordinador de Economía y Políticas de Salud de FUNCAS

SECRETARÍA

Manuel García Goñi
Profesor Titular de Economía Aplicada, Universidad Complutense de Madrid

PARTICIPANTES

Jesús Acebillo
Presidente de Farmaindustria

Humberto Arnés
Director General de Farmaindustria

Cristina Avendaño
Directora de la AEMPS 2006-2010

Ignasi Biosca
Consejero Delegado de Reig Jofre, S.A.

María José Calvo
Subdirectora General de Farmacia y Productos Sanitarios - SERMAS Madrid

Gonzalo Calvo Rojas
Jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínico de Barcelona

Arantxa Catalán
Directora Relaciones Institucionales Sanofi España

Belén Crespo
Directora de la AEMPS 2010-2018

Fernando García-Alonso
Director General de Farmacia y Productos Sanitarios 2003-2004
Exdirector de la AEMPS 2002-2003

Paulo Gonçalves
Socio Responsable del Área Sanidad Iberia The Boston Consulting Group

Galo Gutiérrez Monzonís
Director General de Industria y de la PYME
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo

Cristina Henríquez de Luna
Presidenta y Consejera delegada de GSK en España

Margaret Kyle
Profesora de Economía. Centre d'Économie Industrielle (Cerna) Mines ParisTech

Margarita López-Acosta
Directora General de Sanofi España

Federico Plaza
Director General de Farmacia y Productos Sanitarios 1997-2002

María Luisa Real González
Consejera de Sanidad de Cantabria

Regina Revilla
Directora General de la Dirección de Farmacia y Productos Sanitarios 1991-1994

Pedro Luis Sánchez
Director del Departamento de Estudios de Farmaindustria

Martín Sellés
Presidente de Janssen Cilag S.A.

Josep Torrent
Director de la AEMPS 1998-2001

Programa

Jueves, 13 Septiembre 2018

10:00
Palabras de bienvenida

10:00
Palabras de bienvenida
Félix Lobo
Jesús Acebillo
Galo Gutiérrez Monzonís
María Luisa Real González

10:30
La industria farmacéutica ante la construcción europea
Jesús Acebillo

10:30
La industria farmacéutica ante la construcción europea

12:30
La política industrial del Gobierno de España y la industria farmacéutica
Galo Gutiérrez Monzonís

12:30
La política industrial del Gobierno de España y la industria farmacéutica

13:15
25 años de avances en la innovación farmacéutica y el progreso terapéutico. Perspectivas para el futuro

13:15
25 años de avances en la innovación farmacéutica y el progreso terapéutico. Perspectivas para el futuro
Gonzalo Calvo Rojas

15:30
MESA REDONDA: Mercado Único Europeo y unidad de mercado en España. Del Comité Mixto al Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico. Camino del Reglamento ETS europeo
Arantxa Catalán
María José Calvo
Moderación: Pedro Luis Sánchez

15:30
MESA REDONDA: Mercado Único Europeo y unidad de mercado en España. Del Comité Mixto al Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico. Camino del Reglamento ETS europeo

17:00
Los resultados del Mercado Único Farmacéutico. Una investigación empírica
Margaret Kyle

17:00
Los resultados del Mercado Único Farmacéutico. Una investigación empírica

Viernes, 14 Septiembre 2018

09:30
MESA REDONDA: 25 años de innovación y regulación farmacéutica en la España Estado Miembro de la Unión Europea
Belén Crespo
Regina Revilla
Josep Torrent
Fernando García-Alonso
Federico Plaza
Cristina Avendaño
Moderación: Félix Lobo

09:30
MESA REDONDA: 25 años de innovación y regulación farmacéutica en la España Estado Miembro de la Unión Europea

11:00
Avances en resultados en salud

11:00
Avances en resultados en salud
Paulo Gonçalves

12:15
MESA REDONDA: El futuro del Mercado Único Europeo. La industria farmacéutica se prepara para los próximos 25 años de retos europeos
Ignasi Biosca
Cristina Henríquez de Luna
Margarita López-Acosta
Martín Sellés
Moderación: Humberto Arnés

12:15
MESA REDONDA: El futuro del Mercado Único Europeo. La industria farmacéutica se prepara para los próximos 25 años de retos europeos

13:45
Clausura y entrega de diplomas
Humberto Arnés
Félix Lobo

13:45
Clausura y entrega de diplomas